На главную Написать сообщение Поиск по сайту Новости публикаций Плакаты и знаки по охране труда и БЖД Видео по охране труда и технике безопасности Зарубежные средства индивидуальной защиты Юридическая консультация онлайн
В начало разделаСредства индивидуальной защиты органов дыхания → Стандарт США - Сертификация респираторов

Стандарт США - Сертификация респираторов. Контроль качества

84.40. План контроля качества; требования.

(а) Каждая заявка на сертификацию, или на модификацию (уже сертифицированного респиратора или его части), согласно положениям этого стандарта, должна включать план контроля качества. План предназначен для обеспечения качества респираторной защиты, обеспечиваемой респиратором, который заявитель хочет сертифицировать.


84.41. План контроля качества; содержание.

(а) Каждый план контроля качества должен содержать требования для управления качеством, включая:


  1. (а)(1) Требования к получению сведений о качестве, и использование записей о контроле качества.
  2. (а)(2) Контроль (за) чертежами, документацией и изменениями.
  3. (а)(3) Контроль и калибровка измерительного и испытательного оборудования.
  4. (а)(4) Контроль за закупаемыми материалами, включая входной контроль.
  5. (а)(5) Выявление/опознание партии, контроль изготовления и сборки на предприятии заявителя.
  6. (а)(6) Аудит окончательной проверки всего изделия.
  7. (а)(7) Организационная структура, которая должна выполнять эти требования.

(b) Каждое требование к входному контролю и окончательной проверке в плане контроля качества должно включать процедуры для выбора образцов СИЗОД и их частей для проверки, согласно с процедурами, установленными в военном стандарте Military Standard MIL–STD–414, 11 June 1957, включая Change Notice No. 1, ‘‘Sampling Procedures and Tables for Inspection by Variables for Percent Defective,’’, или одобренную эквивалентную процедуру, или одобренную комбинацию процедур отбора образцов. Примером эквивалентной процедуры является процедура стандарта Military Standard MIL–STD–105D, 29 April 1963, ‘‘Sampling Procedures and Tables for Inspection by Attributes,’’. Для справки включен стандарт MIL–STD–414, и одобрен Директором Federal Register (журнал, в котором печатаются федеральные нормативные документы правительства США) в соответствии с 5 U.S.C. 552(a) и 1 CFR part 51. Копии можно получить в DODSSP, Standardization Document Order Desk, 700 Robbins Avenue, Bldg. 4D, Philadelphia, PA 19111–5094. Копии могут быть изучены в отделе сертификации NIOSH Certification and Quality Assurance Branch, 1095 Willowdale Road, Morgantown, WV 26505–2888, или в офисе Office of the Federal Register, 800 North Capitol Street NW., suite 700, Washington, DC. Копии MIL–STD–105D могут быть изучены или получены в NIOSH, Certification and Quality Assurance Branch, 1095 Willowdale Road, Morgantown, WV 26505–2888. Проверка поступающего необработанного материала или проверка сертификата, и проверка (в процессе изготовления) должны проводиться так, чтобы обеспечить качество продукции при её изготовлении.


(c) Процедура отбора образцов должна включать список характеристик, которые проверяет заявитель или его доверенное лицо.


(d) Эти характеристики, приводимые согласно параграфу (с) этой части, должны быть классифицированы согласно потенциальным последствиям таких дефектов, и должны быть сгруппированы согласно классам дефектов:


(d)(1) Критические. Согласно мнению специалистов и накопленному опыту такие дефекты могут приводить к условиям, мгновенно-опасным для жизни и здоровья сотрудника, использующего этот СИЗОД, или зависящего от него.


(d)(2) Главные - А. Не критические дефекты, которые могут привести к такой неисправности, что респиратор перестанет обеспечивать защиту совсем, или дефект, который уменьшает степень защиты так, что сотрудник этого не замечает.


(d)(3) Главные - В. Дефекты, которые не критические и не главные - А, которые могут привести к снижению степени респираторной защиты так, что сотрудник это заметит.


(d)(4) Второстепенные. Дефекты, которые скорее всего не смогут существенно уменьшить пригодность респиратора к использованию по его назначению, или дефекты, которые являются отклонениями от установленных стандартов, и которые слабо влияют на эффективность использования и на работу респиратора.


(e) Должен быть подробно описан способ, используемый заявителем или его доверенным лицом для проверки качества каждого параметра, который требуется контролировать.


(f) Должно быть проверено 100% всех изделий для обнаружения отклонения всех критических характеристик, и все неисправные изделия должны быть отбракованы.


(g) Согласно классификации заявителя, приемлемые уровни качества для каждого из главных или второстепенных дефектов, должны быть:


  1. (g)(1) Главные - А - 1%.
  2. (g)(2) Главные - В - 2.5%.
  3. (g)(3) Второстепенные - 4%.

(h) За исключением случаев, указанных в параграфе (i) этого раздела, для главных и второстепенных показателей должен использоваться уровень проверки 4 (описан в MIL–STD–414, 11 June 1957, включая Change Notice No.1, ‘‘Sampling Procedures and Tables for Inspection by Variables for Percent Defective’’), или эквивалентная процедура, а для критических параметров - 100% проверка. Примером эквивалентной процедуры является уровень проверки 2, как это описано в (MIL–STD–105D, 29 April 1963, ‘‘Sampling Procedures and Tables for Inspection by Attributes’’).


(i) Если требования плана контроля качества для сырья, технологических процессов, изготовления и проверок адекватны для обеспечения контроля качества конечного изделия, то сертифицируемое Институтом изделие может изготавливаться при меньшем уровне разрушающего контроля, чем того требует параграф (h) этого раздела.


84.42. Предполагаемый план контроля качества; (его) одобрение/сертификация Институтом

(а) Каждый план контроля качества, предлагаемый в соответствии с этой подчастью, должен быть проверен Институтом для определения его эффективности, чтобы гарантировать качество респираторной защиты, обеспечиваемой тем респиратором, который намерен сертифицировать заявитель.


(b) Если Институт установит, план контроля качества, поданный заявителем, не обеспечивает адекватный адекватный контроль качества, то Институт должен потребовать от заявителя изменить процедуры и требования к проверке в плане до одобрения этого плана Институтом, и до выдачи сертификата.


(c) План контроля качества должен являться частью, и должен быть включён в состав каждого сертификата, выдаваемого Институтом, и условием выдачи сертификата является выполнение заявителем этого плана.


84.43. Записи о контроле качества; проверка Институтом; аннулирование/отзыв сертификата.

(а) Заявитель должен хранить записи о проверках качества, проводившихся согласно MIL–STD–414, 11 June 1957, включая Change Notice No. 1, ‘‘Sampling Procedures and Tables for Inspection by Variables for Percent Defective’’, или одобренной эквивалентной процедуры. Примером такой процедуры является MIL–STD–105D, 29 April 1963, ‘‘Sampling Procedures and Tables for Inspection by Attributes’’. MIL–STD–414 приводится для справки и одобрен Директором Federal Register (журнал, в котором печатаются федеральные нормативные документы правительства США) в соответствии с 5 U.S.C. 552(a) и 1 CFR part 51. Копии можно получить в DODSSP, Standardization Document Order Desk, 700 Robbins Avenue, Bldg. 4D, Philadelphia, PA 19111–5094. Копии могут быть изучены в отделе сертификации NIOSH Certification and Quality Assurance Branch, 1095 Willowdale Road, Morgantown, WV 26505–2888, или в National Archives and Records Administration (NARA). Для получения информации о доступности этой информации в NARA, позвоните по телефону 202-741-6030, или перейдите по ссылке: http://www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regulations/ibr_locations.html. Копии MIL-STD-105D можно изучить или получить в NIOSH, Certification and Quality Assurance Branch, 1095 Willowdale Road, Morgantown, WV 26505-2888.


(b) Институт оставляет за собой право направлять своих представителей для проверки методов контроля качества, используемых заявителем, оборудования и записей, и опрашивать любого сотрудника или его доверенное лицо по вопросам, относящимся к методам контроля качества, оборудованию и записям.


(c) Институт оставляет за собой право отзывать/аннулировать любой выданный сертификат, если обнаружится, что методы контроля качества, оборудование или записи заявителя не обеспечивают эффективный контроль качества респиратора, который был сертифицирован.